백신 개발 과정 - 코로나 바이러스 종결은 언제될까?

코로나19의 감염자 수가 20년 2월 29일 9시 기준 2,931명으로 3천명이 육박하고 있다.

치료제는 없는 것일까?

백신의 개발 과정과 코로나19의 백신 개발 소식에 대해 포스팅 해보도록 하겠다.

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백신 개발 과정은 다음의 순서에 따른다.

후보물질 선정 - 기초연구 - 임상시험(1, 2, 3상) - 허가 - 생산 - 판매

여기서 후보 물질이란 항암제와 같은 신약으로 개발 될 수 있는 물질을 의미한다.

기초연구 단계에서는 바이러스의 염기서열을 알아내는 등의 연구를 하며

이후 임상시험으로 이어지는데, 동물에게 시험이후 1~3상 임상시험을 순서대로 진행한다.

먼저 1상은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을, 2상은 약물의 용량과 안정성을 검토, 마지막 3상에서는 최적의 용량을 확정짓는다.

이후 식품의약품안전처에서 허가를 받고 생상 및 판매가 이루어진다.

 

그럼 이번 코로나 바이러스의 백신 개발은 어떻게 진행되고 있으며 언제쯤 종결될 수 있을까?

먼저 코로나19가 시작된 중국에서는 20년 1월 11일 상하이공공위생임상센터의 장융전(張永振) 교수에 의해 공개되었다.

바이러스 공개플랫폼에 올라온 코로나19의 염기서열 http://virological.org/t/novel-2019-coronavirus-genome/319

이상하게도 상하이공공위생임상센터는 다음날인 12일 상하이 건강위원회의 명령에 따라 폐쇄했다고 한다.. (뭐지)

출처는 우측 기사 https://www.yna.co.kr/view/AKR20200229059300097?input=1195m

 

염기서열이 공개 된 이후 미국의 노바백스(Novavax)라는 백신 개발 기업에서 2월 26일 자체 단백질 재조합 나노기술 플랫폼을 이용해 백신 후보물질을 개발하는데 성공했다고 보도하며 늦으면 5, 6월에는 1상 임상시험에 들어간다고 발표했다.

이탈리아에서는 국립전염병연구소의 연구진이 실험실에서 배양한 것이 아니라 감염자로부터 순수한 바이러스 샘플을 얻었음을 공개했고, 호주 멜버른대의 피터 도허티 감염·면역연구소가 바이러스 샘플을 세계보건기구(WHO)를 통해 전 세계와 공유하겠다고 밝힌 바 있다.

발원지인 중국은 염기서열 공개 이후 2월 24일 동물임상시험에 들어갔다고 밝혔지만 공유는 하지 않고 있다.

 

우리나라 역시 2월 5일 질병관리본부에서 코로나19 바이러스 치료제 및 백신개발 연구 착수 계획을 발표하고,

2월 17일 "코로나19 바이러스 백신 및 치료제 개발 위한 확진자 혈액·항체 확보 및 활용 연구" 4개 과제(4억 5천만원 규모)를 공고 했다.

[2.17.보도참고자료]_코로나19_바이러스_백신_및_치료제_개발_위한_확진자_혈액·항체_확보_및_활용_연구_개시.pdf

0.22MB

4개 과제는 다음과 같다.

과제명	연구내용
코로나19 바이러스 치료용 단클론 항체 비임상 후보물질 발굴	⦁확진자 혈액 및 항원을 이용한 항체 확보 ⦁항체후보물질 효능평가 ⦁GMP급 항체발현 세포주 구축 등
코로나19 바이러스 감염 국내 확진자 면역학적 특성 연구	⦁국내 확진자 시기별 면역정보 분석 ⦁혈액 등 자원 확보
코로나19 바이러스 면역항원 제작 및 평가기술 개발	⦁백신 치료제 평가를 위한 자원 개발 - 면역 항원(S) 및 항혈청, 슈도바이러스 ⦁동물모델 개발을 위한 수용체 등 감수성 인자 분석
코로나19 바이러스 진단 항원, 항혈청 생산 및 효능평가	⦁진단용 항원(N) 및 항혈청 생산 ⦁ELISA 평가 등

 

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WHO(세계보건기구)는 코로나19의 백신개발을 1년 이상 걸릴 것이라고 하였지만 전 세계적으로 관련 백신 연구를 하고 있으며, 임상시험에 들어가는 국가도 많아 시기를 더 당겨지지 않을까 생각한다.

우리나라 역시 "코미팜"이라는 회사에서 긴급임상시험을 신청을 한 상태이다.

하지만 3상 임상시험까지 통상 10년이 소요되기 때문에 상품으로 상용화 되기까지는 시간이 오래 걸린다.

(실제로 03년 사스와 15년 메르스의 백신은 아직까지 나오지 않았다.)

 

어려운 상황만은 아니다.

우리나라는 코로나 대응 3법을 통해 법적 절차 근거를 마련하였다.

2020/02/26 - [정치&사회&경제] - 코로나 대응 3법 - 코로나 3법이란, 달라지는 점들?

태국에서 에이즈 치료제와 항바이러스 치로제를 섞어 투여 후 2일 만에 음성판정이 나왔다고 발표했고,

우리나라 역시 2번환자에게 에이즈 치료제를 투약하여 3일 차부터 엑스레이 호전 소견이 보였다고 하며 현재는 완치되었다.

이와 같이 기존 약을 다른 질환의 치료제로 개발하는 것을 "신약 재창출 전략"이라고 부르는데, 약물 독성 등 인체 안정성이 검증되었기 때문에 이러한 방법을 통해 빠른 대처가 필요하다고 생각된다.

 

글을 작성하는 중 16시 발표로 3,150명으로 확진자가 늘었다.

부디 빠른 종결을 바라며 포스팅을 마친다.